崗位名稱：體系專員/QA --- 江蘇優(yōu)利膠囊有限公司
- 職位類別：生產(chǎn)/營(yíng)運(yùn)/質(zhì)量/安全
- 職位性質(zhì)：全職
- 更新時(shí)間：2024-09-09
- 招聘人數(shù)：1
- 工作地點(diǎn)：泰州市
- 截止時(shí)間：2024-12-31
- 工作經(jīng)驗(yàn)：
- 學(xué)歷要求：大專
- 月薪范圍：4500-5999
崗位描述
1負(fù)責(zé)注冊(cè)備案申報(bào)資料的起草、收集、整理和初步審核，確保申報(bào)資料的完整性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性和及時(shí)性，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將申報(bào)資料報(bào)送至國(guó)家各級(jí)有關(guān)部門(mén)；
2負(fù)責(zé)申報(bào)資料在審評(píng)、審批階段的跟蹤、跟進(jìn)等工作，并及時(shí)將有關(guān)品種的審評(píng)信息反饋給部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員，及時(shí)做好資料的補(bǔ)充等工作；
3 負(fù)責(zé)申報(bào)產(chǎn)品的年報(bào)、變更資料的申報(bào)；
4負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外政府法規(guī)部門(mén)的檢查活動(dòng)；NSF、ISO9001、ISO14001、HALAL等第三方認(rèn)證類工作，認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)跟蹤及后續(xù)整改情況；
5負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審的計(jì)劃，收集并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；
6負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃，組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃要求進(jìn)行審核，并對(duì)糾正措施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；
7負(fù)責(zé)申報(bào)資料、認(rèn)證資料、內(nèi)部審核和管理評(píng)審的資料的歸檔；
8參與編制、審核質(zhì)量體系文件；
9定期檢索與藥用輔料相關(guān)的國(guó)家政策和法律法規(guī)，在新法規(guī)出臺(tái)后及時(shí)識(shí)別并給出改進(jìn)點(diǎn)和策略；
10公司參加的各種協(xié)會(huì)，協(xié)會(huì)活動(dòng)以及協(xié)會(huì)組織的的征求意見(jiàn)稿意見(jiàn)匯總；
11配合客戶審計(jì)工作；
12完成上級(jí)交辦的其他工作事項(xiàng)。
聯(lián)系方式
- 聯(lián) 系 人：徐女士
- 電 話：80278588
- 傳 真：
- 電子郵件：1453027624@qq.com
- 聯(lián)系地址：泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)秀水路20號(hào)21幢
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